Centrum für innovative Diagnostik und Therapie Rheumatologie/Immunologie ciri GmbH

Gemeinsame Implementierung und Durchführung der klinischen Forschung auf dem Gebiet der Rheumatologie/Immunologie und angrenzender Fachgebiete. Dies beinhaltet auch die Planung, Koordinierung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien. Damit umfasst die Leistung der Gesellschaft das gesamte Projektmanagement, die Protokollentwicklung, Auswertung bis zur Beratung im Rahmen der Zulassungsprozesse eines Medikaments bei der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA). Die Tätigkeit der Gesellschaft umfasst alle Aktivitäten zur klinischen Forschung, entsprechend den Grundsätzen von ICH und GCP (Verordnung über die Anwendung bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen). Die Durchführung der klinischen Studien erfolgt von der Phase I.b)/II.a) bis Phase IV und auf dem Gebiet der nicht-interventionellen Studien (NIS), die Durchführung klinischer Studien nach erfolgter Marktzulassung zur Feststellung anderer Indikationen, denen derselbe Mode of Action ...